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复方泛影葡胺注射液的说明书

【药品名称】: 复方泛影葡胺注射液
【商品名称】: 复方泛影葡胺注射液
【药品规格】: 以泛影葡胺与泛影酸钠总量计20ml:15.2g
【药品成分】: 泛影酸钠1份与泛影葡胺6.6份加适量氢氧化钠制成的灭菌水溶液,含泛影酸钠(C11H8I3N2Na04)与泛影葡胺(C11 H9 I3 N2 O4 ·C7 H17 NO5 )的总量应为标示量的90.0%-110.0%。 辅料为:氢氧化钠、依地酸二钠、磷酸氢二钠。
【适应症状】: 泌尿系造影,心脏血管造影,脑血管造影,其他脏器和周围血管造影,CT增强扫描和其他各种腔道、瘘管造影,也可用于冠状动脉造影。
【用法用量】: 1、心血管造影或主动脉造影经导管注入心腔,成人常用量40-60ml(76%),或按体重1ml/kg,用压力注射器在2秒钟左右注入,重复注射或与其他造影同时进行时,总量不宜超过225ml。小儿常用量按体重1.0-1.5ml/kg(76%),重复注射总量不宜超过4ml/kg。婴幼儿不超过3ml/kg。2、冠状动脉造影经导管注入,成人常用量一次4-10ml(76%),可重复注射,需在心电图监护下注射。3、脑血管造影经导管颈总动脉内注入,成人常用量一次10ml(60%),注射速度每秒不大于5ml。经导管椎动脉内注入,成人常用量一次6-10ml。4、四肢动脉造影经导管或经皮穿刺锁骨下动脉或股动脉注入,成人常用量10-40ml(60%),2-3秒内注完。5、肾动脉造影经导管注入肾动脉内,成人常用量5-10ml(60%)。6、腹腔动脉造影经导管注入腹腔动脉内,成人常用量30-50ml(76%),经压力注射器快速注入。7、下肢静脉造影经皮穿刺足背或外侧浅静脉注射,成人常用量20-100ml(30%-50%)。8、上肢静脉造影经皮穿刺前臂或手浅静脉注射,成人常用量20-50ml(30%-50%)。9、CT增强扫描50-150ml(60%或76%),静脉推注或滴注。10、排泄性(静脉)尿路造影静脉推注(常规法),成人常用量20-40ml(60%或76%)。小儿常用量按体重0.5-1ml/kg(60%或76%)。或:6个月以下5ml(60%)或4ml(76%);6个月-12个月8ml(60%)或6ml(76%):1岁-2岁10ml(60%)或8ml(76%);2岁-5岁的12ml(60%)或10ml(76%):5岁-7岁15ml(60%)或12ml(76%):7岁-10岁18ml(60%)或14ml(76%):10岁-15岁的20ml(60%)或16ml(76%)。11、静脉滴注成人常用量按体重2.2ml/kg(60%或76%),加入等量5%葡萄糖注射液,快速滴注。老年人和心脏病患者速度减慢。注:肾功能减退者在48小时内不宜重复造影。12、逆行肾盂输尿管造影30%经输尿管导管缓慢注入,成人常用量单侧10-15ml(30%)。13、子宫输卵管造影经宫颈口注入,10ml(76%)。14、术中或术后T管胆管造影10ml(60%)。15、经皮肝穿刺胆管造影20ml-40ml(60%)。
【不良反应】: 可能出现恶心、呕吐、流涎、眩晕、荨麻疹等反应。
【药品禁忌】: 1.对碘过敏者禁用;2.肝肾功能减退、活动性肺结核、多发性脊髓瘤及甲亢者禁用;3.高胱氨酸尿症者不宜作血管造影,否则会引起血栓形成或栓塞;4.本品严禁注入脑室、颅内、椎管内蛛网膜下腔、与蛛网膜下腔交通的囊腔和瘘管。
【注意事项】: 1、本品和其他含碘造影剂可引起过敏反应,并有交叉过敏现象,症状严重程度不一,重症可致命。
【批准文号】: 国药准字H43021120
【生产企业】: 湖南汉森制药股份有限公司(国产)
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