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伊维菌素胶囊的说明书

【药品名称】: 伊维菌素胶囊
【商品名称】: 海正麦克丁
【药品规格】: 3mg*6粒
【药品成分】: 主要成分为伊维菌素。
【适应症状】: 用于盘尾丝虫病和类圆线虫病及钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫感染。
【用法用量】: 1.类圆线虫病:|推荐剂量是单剂量口服200μg/kg,用水送服。通常情况下无需加量,但需随访以保证根治。常用剂量如下:15-24kg者,剂量为半片(约3mg);25-34kg者,剂量为1片(约6mg);35-50kg者,剂量为1片半(约9mg);51-65kg者,剂量为2片(约12mg);66-79kg者,剂量为2片半(约15 mg);大于80kg者,200μg/kg。|2.盘尾丝虫病:|推荐剂量是单剂量口服150μg/kg,用水送服。常用剂量如下:15-24g者,剂量为半片(约3mg);25-44kg者,剂量为1片(约6mg);45-64kg者,剂量为1片半(约9mg);65-84kg者,剂量为2 片(约12mg);大于80kg者,150μg/kg。|3.钩虫感染:|14岁以上者单次口服12mg(相当于 0.2mg/kg);14岁以下者单次口服6mg。蛔虫感染 14岁以上者单次口服6mg(相当于0.1mg/kg),14岁以下者单次口服3mg。鞭虫感染 14岁以上者单次口服12mg(相当于0.2mg/kg);14岁以下者单次口服6mg。|4.蛲虫感染: |14岁以上者单次口服12mg(相当于0.2mg/kg);14岁以下者单次口服6mg。
【不良反应】: 据PDR-54版介绍,本品在临床使用过程中,可有下述不良反应:|1.全身性反应:包括虚弱、无力、腹痛、发热等。|2.胃肠道反应:包括厌食、便秘、腹泻、恶心、呕吐等。|3.神经系统反应:包括头晕、嗜睡、眩晕、震颤等。|4.皮肤:包括瘙痒、皮疹、丘疹、风疹、小脓包等。|5.眼科:下列眼科不良反应是由疾病本身所致,但也有报道其出现在用伊维菌素治疗之后。这些不良反应包括视觉异常、眼睑水肿、前眼色素层炎、结膜炎、Limbitis、角膜炎、脉络膜视网膜炎或脉络膜炎。上述症状一般为轻微症状,不导致失明,一般不经皮质甾类治疗可自行缓和。|6.其它:包括关节痛、滑膜炎、腋窝淋巴结肿大及有压痛、颈淋巴结肿大及有压痛、腹股沟淋巴结肿大及有压痛、其它淋巴结肿大及有压痛、面部水肿、外周水肿、立位低血压、心动过速、药物性头痛、肌肉痛等。|7.实验室检查异常:包括ALT和/或AST升高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多及血红蛋白增多等。|8.本品国内临床研究资料表明其不良反应发生情况与国外基本一致,发生率为1.6%,主要表现为头痛、头晕、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、皮疹等。
【药品禁忌】: 严重肝、肾、心功能不全、对本品过敏及精神异常者禁用。
【注意事项】: 1.有关历史资料说明抗丝虫药物[例如乙胺嗪枸橼酸盐(DEC-C)可引起盘尾丝微丝幼虫病人皮肤和(或)全身严重的变态反应(Mazzotti反应)及眼科反应。这些反应可能是由于死亡的微丝幼虫尸体引起的过敏与炎症反应。用伊维菌素治疗盘尾丝微丝幼虫病人在临床上可能出现这些反应,也许或肯定与药物本身有关。|2.用杀微丝蚴药物治疗后,出现过敏性盘尾丝虫性皮炎的患者更易发生严重不良反应,尤其是水肿及盘尾丝虫性皮炎加剧致癌性、致突变性及生殖毒性。|3.类圆线虫病患者在使用本品时,必须重复进行粪检以确定类圆线虫感染已得到清除。|4.本品不能杀死盘微丝虫成虫,因而,采用本品治疗盘微丝虫病时,需持续治疗。
【批准文号】: 国药准字H20041733
【生产企业】: 浙江海正药业股份有限公司(国产)
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