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注射用乳酸环丙沙星的说明书

【药品名称】: 注射用乳酸环丙沙星
【商品名称】: 注射用乳酸环丙沙星
【药品规格】: 以环丙沙星计 0.2g
【药品成分】: 本品主要成份为乳酸环丙沙星。
【适应症状】: 本品用于敏感菌引起的: 1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。 2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4.伤寒。 5.骨和关节感染。 6.皮肤软组织感染。 7.败血症等全身感染。
【用法用量】: 稀释于100ml相容的溶液(参见“配伍禁忌”)静脉滴注。 1.成人常用量:一日0.2g,每12小时静脉滴注1次,滴注时间为60分钟以上。大静脉慢速静滴可最大程度地减少患者的不适和减少对静脉的刺激。严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量至一日0.8g,分2次静脉滴注。 2.疗程: (1)尿路感染:急性单纯性下尿路感染5~7日;复杂性尿路感染7~14日。 (2)肺炎和皮肤软组织感染:7~14日。 (3)肠道感染:5~7日。 (4)骨和关节感染:4~6周或更长。 (5)伤寒:10~14日。 3.配伍禁忌:环丙沙星可以和生理盐水?林格氏液和林格乳酸液?10%果糖溶液?含0.22.%或0.45%氯化钠的5%葡萄糖溶液相容。当环丙沙星溶液与相容的溶液混合时,由于微生物学和光敏性的原因,溶液应在混合后尽早使用。
【不良反应】: 1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4.偶可发生: (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)静脉炎。 (4)结晶尿,多见于高剂量应用时。 (5)关节疼痛。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
【药品禁忌】: 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】: 1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。 2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。 3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。 4.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。 5.肝功能严重减退时,可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均须权衡利弊后应用,并调整剂量。 6.原有中枢神经系统疾患者,例如患癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【批准文号】: 国药准字H20064647
【生产企业】: 悦康药业集团有限公司(国产)
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